Uudised
oktoober 04, 2022

PRESSITEADE: Icosagen AS alustas bioloogiliste ravimite tehase ehitamist Tartumaale Kambja valda

Selle nädala kolmapäeval, 5. oktoobril 2022, saab nurgakivi Icosagen ASi bioloogiliste ravimite tootmiseks vajalik cGMP tehas Kambja vallas. Olemasolevasse hoonete kompleksi integreeritud ravimitehase korpuse üldarhitektuuriline lahendus on Kauss Arhitektuur OÜ-lt, hoone on projekteerinud AS Tari insenerid, cGMP osa projekteerimise eest vastutasid Biotecha UAB Leedust ja Dunicom Horvaatiast ning ehitajaks on Embach Ehitus OÜ. 

1600 m2 suurune ravimitehase hoone koosneb funktsionaalselt kahest osast – esimesele korrusele on projekteeritud arenduslaborid ja rakukultuuride tootmislaborid, teisele korrusele bioloogiliste ravimikandidaatide tootmisüksus, et toota puhasruumi tingimustes kliiniliste katsetuste jaoks terapeutilisi antikehi ja valke. Kogu hoone ja cGMP tehase valmimisaeg on 2023. aasta 30. juuni, misjärel algab puhasruumide kvalifitseerimine, seadmete käivitamine, tootmisprotsesside optimeerimine ja ravimitootmise litsentsi taotlemine Ravimiametilt. Praeguste plaanide kohaselt on cGMP kvaliteediga ravimikandidaatide tootmist võimalik alustada 2024. aasta algusest.

„Valmivas tehases toodetud bioloogilised ravimikandidaadid annavad võimaluse testida kliinilistes katsetes Icosageni ja Eesti ülikoolide koostöös arendatud antikeharavimeid ning rekombinantseid valke ning selgitada välja nende ohutus ja toimeefektiivsus. Icosagen saab osutada ka ravimikandidaatide toomise teenust paljudele farmaatsia ja biotehnoloogia ettevõtetele kogu maailmas. Selle tehase käivitamisega pannakse alus Eesti bioloogiliste ravimite arendamise tööstusele,” ütles Icosageni juhatuse liige Mart Ustav.

„Embach Ehitus OÜ-l on hea meel anda oma panus innovatiivsete ravimite tootmise arendamisse. Loome kaasaegse töökeskkonna tootmistehase töötajatele ning nõuetele vastavad ruumid katsete ja uuringute läbiviimiseks,” kommenteeris Embach Ehitus OÜ juhatuse esimees Andres Salusaar.

„Icosageni bioloogiliste ravimite tootmistehas võimaldab laiendada meie koostööd teiste Euroopa ja USA farmaatsiafirmadega ning toota neile kliiniliste uuringute jaoks cGMP kvaliteediga ravimolekule. Valitud ärimudel integreerib Icosageni ravimitehase ühelt poolt ettevõtte senise äriga ning teisalt loob iseseisva tootmisüksuse, mille kasumit on omakorda võimalik investeerida Icosageni juhitud ravimiarendusse,” sõnas Icosageni äriarendusdirektor Meelis Kadaja.

Ehitise rajamist rahastatakse AS Swedbanki laenuga ja GMP-tootmisüksuse rajamise rahastamiseks käivad läbirääkimised Euroopa Investeerimispangaga.

Icosagen AS  on asutatud 1999. aastal ja annab tänaseks tööd enam kui 150-le inimesele. Icosageni fookus bioloogiliste ravimite loomisel on immuno-onkoloogial ning nakkushaiguste ja neuropaatilise valu ravimisel antikehade ja rekombinantsete valkudega. Mitmed Icosagenis arendatud ja toodetud valgud on tänaseks kasutuses nii kliinilises diagnostikas kui ravimiarenduse I ja II faasi kliinilistes uuringutes.

„Icosageni missioon on luua Eestisse maailmatasemel biotehnoloogiakeskus, et aidata noortel spetsialistidel pärast õpinguid välismaalt koju tagasi tulla ja siin ennast erialaselt teostada. Täidame sihikindlalt oma missiooni, andes tipptasemel Eesti teadusele väljundi inimeste elukvaliteedi parandamise kaudu,“ lisas Mart Ustav



‹ Tagasi uudiste juurde